Σαν Ντιέγκο (KGTV)-Μια εταιρεία στο Σαν Ντιέγκο μόλις έλαβε εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να πουλήσει ένα πρόγραμμα αυτοελέγχου για τον COVID-19, το οποίο μπορεί να επιστρέψει εντελώς στο σπίτι μέσα σε 10 λεπτά.
Αρχικά, το τεστ QuickVue At-Home COVID-19 που παρέχεται από την Quidel Corporation μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με συνταγή γιατρού, αλλά ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας Ντάγκλας Μπράιαντ είπε ότι η εταιρεία θα γίνει τους επόμενους μήνες.Η Κίνα αναζητά μια δεύτερη άδεια για την πώληση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή.
Είπε σε συνέντευξή του: «Εάν μπορούμε να κάνουμε συχνά τεστ στο σπίτι, μπορούμε να προστατεύσουμε την κοινότητα και να επιτρέψουμε σε όλους μας να πηγαίνουμε με ασφάλεια σε εστιατόρια και σχολεία».
Η κυβέρνηση Μπάιντεν δήλωσε ότι οι πλήρεις δοκιμές στο σπίτι όπως το Quidel είναι ένα αναδυόμενο μέρος του διαγνωστικού πεδίου και η κυβέρνηση Μπάιντεν δήλωσε ότι αυτό είναι απαραίτητο για την ομαλοποίηση της ζωής.
Τους τελευταίους μήνες, οι καταναλωτές μπόρεσαν να χρησιμοποιήσουν δεκάδες «δοκιμές συλλογής στο σπίτι» και οι χρήστες μπορούν να τις σκουπίσουν και να στείλουν δείγματα πίσω σε εξωτερικά εργαστήρια για επεξεργασία.Ωστόσο, οι δοκιμές για γρήγορες εξετάσεις (όπως τεστ εγκυμοσύνης) που πραγματοποιούνται στο σπίτι δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως.
Το τεστ του Quidel είναι το τέταρτο τεστ που εγκρίθηκε από τον FDA τις τελευταίες εβδομάδες.Άλλες δοκιμές περιλαμβάνουν κιτ δοκιμών Lucira COVID-19 all-in-one, οικιακή δοκιμή Ellume COVID-19 και οικιακή δοκιμή κάρτας BinaxNOW COVID-19 Ag.
Σε σύγκριση με την ανάπτυξη εμβολίων, η ανάπτυξη των δοκιμών είναι πιο αργή.Οι επικριτές επεσήμαναν το ποσό των ομοσπονδιακών κεφαλαίων που διατέθηκαν κατά τη διάρκεια της κυβέρνησης Τραμπ.Από τον Αύγουστο του περασμένου έτους, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας είχαν διαθέσει 374 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε εταιρείες δοκιμών και υποσχέθηκαν 9 δισεκατομμύρια δολάρια σε κατασκευαστές εμβολίων.
Ο Tim Manning, μέλος της Ομάδας Αντίδρασης του Λευκού Οίκου για την αντιμετώπιση του COVID-19, δήλωσε: «Η χώρα είναι πολύ πίσω από εκεί που πρέπει να διεξάγουμε δοκιμές, ειδικά γρήγορες δοκιμές στο σπίτι, που μας επιτρέπουν να επιστρέψουμε στην κανονική εργασία, όπως να πάμε στο σχολείο και να πάμε. στο σχολείο.», είπε τον περασμένο μήνα.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν εργάζεται σκληρά για να αυξήσει την παραγωγή.Η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακοίνωσε μια συμφωνία τον περασμένο μήνα για την αγορά 8,5 εκατομμυρίων οικιακών τεστ από μια αυστραλιανή εταιρεία, την Ellume, για 231 εκατομμύρια δολάρια.Το τεστ Ellume είναι προς το παρόν το μόνο τεστ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ είπε ότι βρίσκεται σε συνομιλίες με άλλες έξι εταιρείες που δεν κατονομάζονται για τη διεξαγωγή 61 εκατομμυρίων δοκιμών πριν από το τέλος του καλοκαιριού.
Ο Bryant είπε ότι δεν μπορούσε να επιβεβαιώσει εάν ο Kidd ήταν ένας από τους έξι φιναλίστ, αλλά είπε ότι η εταιρεία διαπραγματεύεται με την ομοσπονδιακή κυβέρνηση για να αγοράσει ένα γρήγορο τεστ στο σπίτι και να παράσχει μια προσφορά.Η Quidel δεν έχει ανακοινώσει δημόσια την τιμή της δοκιμής QuickVue.
Όπως οι περισσότερες γρήγορες δοκιμές, το QuickVue της Quidel είναι μια δοκιμή αντιγόνου που μπορεί να ανιχνεύσει τα επιφανειακά χαρακτηριστικά του ιού.
Σε σύγκριση με τη δοκιμή βραδύτερης αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR), η οποία θεωρείται το χρυσό πρότυπο, η δοκιμή αντιγόνου έρχεται σε βάρος της ακρίβειας.Οι δοκιμές PCR μπορούν να ενισχύσουν μικροσκοπικά θραύσματα γενετικού υλικού.Αυτή η διαδικασία μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία, αλλά απαιτεί εργαστήρια και αυξάνει τον χρόνο.
Ο Quidel είπε ότι σε άτομα με συμπτώματα, το γρήγορο τεστ ταιριάζει με τα αποτελέσματα της PCR περισσότερο από το 96% των περιπτώσεων.Ωστόσο, σε ασυμπτωματικά άτομα, μια μελέτη διαπίστωσε ότι το τεστ βρήκε θετικά κρούσματα μόνο στο 41,2% των περιπτώσεων.
Ο Μπράιαντ είπε: «Η ιατρική κοινότητα γνωρίζει ότι η ακρίβεια μπορεί να μην είναι τέλεια, αλλά αν έχουμε τη δυνατότητα να κάνουμε συχνές δοκιμές, τότε η συχνότητα τέτοιων εξετάσεων μπορεί να ξεπεράσει την έλλειψη τελειότητας».
Τη Δευτέρα, η εξουσιοδότηση του FDA επέτρεψε στην Quidel να παρέχει στους γιατρούς μια εξέταση με συνταγή γιατρού εντός έξι ημερών από τα πρώτα συμπτώματα.Ο Bryant είπε ότι η εξουσιοδότηση θα επιτρέψει στην εταιρεία να συμμετάσχει σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές για την υποστήριξη της εφαρμογής ενός φαρμάκου χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένης μιας δοκιμής με χρήση συνοδευτικής εφαρμογής τηλεφώνου για να βοηθήσει τους χρήστες να ερμηνεύσουν τα αποτελέσματα.
Παράλληλα, είπε, οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφούν «λευκές» συνταγές για εξετάσεις, ώστε άτομα που δεν έχουν συμπτώματα να μπορούν να μπουν για εξετάσεις.
Είπε: «Σύμφωνα με μια ολοκληρωμένη συνταγή, οι γιατροί μπορούν να εγκρίνουν τη χρήση του τεστ που κρίνουν κατάλληλο».
Η Quidel αύξησε την παραγωγή αυτών των δοκιμών με τη βοήθεια της νέας της μονάδας παραγωγής στο Carlsbad.Μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, σχεδιάζουν να πραγματοποιούν περισσότερες από 50 εκατομμύρια γρήγορες δοκιμές QuickVue κάθε μήνα.
Ώρα δημοσίευσης: Mar-05-2021