Νέα Υόρκη-Την περασμένη εβδομάδα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε στην Siemens Healthineers άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για τη δοκιμή IgG ή sCOVG της Advia Centaur SARS-CoV-2.
Η ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας έχει σχεδιαστεί για ποιοτική και ημιποσοτική ανίχνευση ανοσοσφαιρίνης G ή IgG έναντι του SARS-CoV-2 στον ορό και στο πλάσμα.Η δοκιμή εκτελείται σε συστήματα ανοσοπροσδιορισμού Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT και Advia Centaur CP της Siemens.
Σύμφωνα με τον FDA, αυτή η δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί από οποιοδήποτε εργαστήριο διαπιστευμένο από την CLIA για τη διενέργεια μέτριων ή εξαιρετικά πολύπλοκων δοκιμών.
Τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, η ανοσοδοκιμασία SARS-CoV-2 IgG που διενεργείται από τη Siemens AG, με έδρα το Erlangen της Γερμανίας, στον αναλυτή IM Atellica, έλαβε EUA από τον FDA.
Πολιτική Απορρήτου.Οροι και Προϋποθέσεις.Πνευματικά δικαιώματα © 2021 GenomeWeb, μια επιχειρηματική μονάδα της Crain Communications.Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-28-2021