Σας ευχαριστούμε που επισκεφτήκατε το nature.com.Η έκδοση του προγράμματος περιήγησης που χρησιμοποιείτε έχει περιορισμένη υποστήριξη για CSS.Για την καλύτερη εμπειρία, συνιστούμε να χρησιμοποιήσετε ένα νεότερο πρόγραμμα περιήγησης (ή να απενεργοποιήσετε τη λειτουργία συμβατότητας στον Internet Explorer).Ταυτόχρονα, για να διασφαλίσουμε τη συνεχή υποστήριξη, προβάλλουμε τον ιστότοπο χωρίς στυλ και JavaScript.
Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας διεξήγαγαν μεγάλης κλίμακας προληπτικό έλεγχο χρησιμοποιώντας ταχεία εξέταση αντιγόνου σε σχολείο στη Γαλλία.Πίστωση εικόνας: Thomas Samson/AFP/Getty
Καθώς ο αριθμός των κρουσμάτων κορωνοϊού στο Ηνωμένο Βασίλειο αυξήθηκε στις αρχές του 2021, η κυβέρνηση ανακοίνωσε μια πιθανή αλλαγή παιχνιδιού στον αγώνα κατά του COVID-19: εκατομμύρια φθηνά, γρήγορα τεστ ιών.Στις 10 Ιανουαρίου, δήλωσε ότι θα προωθούσε αυτές τις εξετάσεις σε εθνικό επίπεδο, ακόμη και για άτομα χωρίς συμπτώματα.Παρόμοιες δοκιμές θα παίξουν βασικό ρόλο στο σχέδιο του προέδρου Τζο Μπάιντεν να περιορίσει την επιδημία που μαίνεται στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αυτές οι γρήγορες εξετάσεις συνήθως αναμιγνύουν ένα μάκτρο από τη μύτη ή το λαιμό με το υγρό σε μια λωρίδα χαρτιού για να επιστρέψουν τα αποτελέσματα εντός μισής ώρας.Αυτές οι εξετάσεις θεωρούνται μολυσματικές και όχι μολυσματικές εξετάσεις.Μπορούν να ανιχνεύσουν μόνο υψηλά φορτία ιών, επομένως θα τους χάσουν πολλά άτομα με χαμηλά επίπεδα ιού SARS-CoV-2.Αλλά η ελπίδα είναι ότι θα βοηθήσουν στον περιορισμό της επιδημίας εντοπίζοντας γρήγορα τους πιο μολυσματικούς ανθρώπους, διαφορετικά μπορεί να μεταδώσουν τον ιό χωρίς να το γνωρίζουν.
Ωστόσο, καθώς η κυβέρνηση ανακοίνωσε το σχέδιο, ξέσπασε οργισμένη διαμάχη.Ορισμένοι επιστήμονες είναι ικανοποιημένοι με τη βρετανική στρατηγική δοκιμών.Άλλοι λένε ότι αυτές οι δοκιμές θα χάσουν πάρα πολλές λοιμώξεις που αν εξαπλωθούν σε εκατομμύρια, η βλάβη που μπορεί να προκαλέσουν υπερβαίνει τη βλάβη.Ο Jon Deeks, ο οποίος ειδικεύεται στις δοκιμές και την αξιολόγηση στο Πανεπιστήμιο του Birmingham στο Ηνωμένο Βασίλειο, πιστεύει ότι πολλοί άνθρωποι μπορεί να ανακουφιστούν από τα αρνητικά αποτελέσματα των εξετάσεων και να αλλάξουν τη συμπεριφορά τους.Και, είπε, εάν οι άνθρωποι διαχειρίζονται οι ίδιοι τις εξετάσεις, αντί να βασίζονται σε εκπαιδευμένους επαγγελματίες, αυτές οι εξετάσεις θα χάσουν περισσότερες λοιμώξεις.Αυτός και ο συνάδελφός του από το Μπέρμιγχαμ Jac Dinnes (Jac Dinnes) είναι επιστήμονες και ελπίζουν ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για τα γρήγορα τεστ κορωνοϊού προτού μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν ευρέως.
Αλλά άλλοι ερευνητές σύντομα αντέδρασαν, υποστηρίζοντας ότι το τεστ θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη είναι λάθος και «ανεύθυνο» (βλ. go.nature.com/3bcyzfm).Μεταξύ αυτών είναι ο Michael Mina, επιδημιολόγος στο Harvard TH Chan School of Public Health στη Βοστώνη της Μασαχουσέτης, ο οποίος είπε ότι αυτό το επιχείρημα καθυστερεί μια πολύ αναγκαία λύση για την πανδημία.Είπε: «Εξακολουθούμε να λέμε ότι δεν έχουμε αρκετά δεδομένα, αλλά βρισκόμαστε στη μέση ενός πολέμου - όσον αφορά τον αριθμό των κρουσμάτων, πραγματικά δεν θα είμαστε χειρότεροι από οποιαδήποτε στιγμή».
Το μόνο πράγμα με το οποίο συμφωνούν οι επιστήμονες είναι ότι πρέπει να υπάρχει σαφής επικοινωνία σχετικά με το τι είναι ένα γρήγορο τεστ και τι σημαίνουν τα αρνητικά αποτελέσματα.Η Μίνα είπε: «Το να πετάς εργαλεία σε ανθρώπους που δεν ξέρουν πώς να τα χρησιμοποιήσουν σωστά είναι κακή ιδέα».
Είναι δύσκολο να ληφθούν αξιόπιστες πληροφορίες για γρήγορες δοκιμές, επειδή -τουλάχιστον στην Ευρώπη- τα προϊόντα μπορούν να πωληθούν μόνο με βάση τα στοιχεία του κατασκευαστή χωρίς ανεξάρτητη αξιολόγηση.Δεν υπάρχει τυπικό πρωτόκολλο για τη μέτρηση της απόδοσης, επομένως είναι δύσκολο να συγκριθούν οι δοκιμές και να εξαναγκαστεί κάθε χώρα να πραγματοποιήσει τη δική της επαλήθευση.
«Αυτή είναι η άγρια δύση στη διάγνωση», δήλωσε η Catharina Boehme, Διευθύνουσα Σύμβουλος του Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), ενός μη κερδοσκοπικού οργανισμού στη Γενεύη της Ελβετίας που έχει επαναξιολογήσει και συγκρίνει δεκάδες μεθόδους ανάλυσης COVID-19.
Τον Φεβρουάριο του 2020, η FIND ξεκίνησε ένα φιλόδοξο έργο για την αξιολόγηση εκατοντάδων τύπων τεστ COVID-19 σε τυποποιημένες δοκιμές.Το ίδρυμα συνεργάζεται με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και παγκόσμια ερευνητικά ιδρύματα για να δοκιμάσει εκατοντάδες δείγματα κοροναϊού και να συγκρίνει την απόδοσή τους με αυτά που λαμβάνονται με την τεχνολογία αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης υψηλής ευαισθησίας (PCR).Η τεχνολογία αναζητά συγκεκριμένες ιογενείς γενετικές αλληλουχίες σε δείγματα που λαμβάνονται από τη μύτη ή το λαιμό ενός ατόμου (μερικές φορές από το σάλιο).Οι δοκιμές που βασίζονται στην PCR μπορούν να αναπαράγουν περισσότερο από αυτό το γενετικό υλικό μέσω πολλαπλών κύκλων ενίσχυσης, ώστε να μπορούν να ανιχνεύσουν την αρχική ποσότητα παρβοϊού.Ωστόσο, μπορεί να είναι χρονοβόρες και απαιτούν καλά εκπαιδευμένο προσωπικό και ακριβό εργαστηριακό εξοπλισμό (βλ. «Πώς λειτουργεί το τεστ COVID-19»).
Οι φτηνές, γρήγορες δοκιμές μπορούν συχνά να λειτουργήσουν ανιχνεύοντας συγκεκριμένες πρωτεΐνες (που ονομάζονται συλλογικά αντιγόνα) στην επιφάνεια των σωματιδίων SARS-CoV-2.Αυτές οι «ταχείες δοκιμές αντιγόνου» δεν ενισχύουν το περιεχόμενο του δείγματος, επομένως ο ιός μπορεί να ανιχνευθεί μόνο όταν ο ιός φτάσει σε υψηλά επίπεδα στο ανθρώπινο σώμα - μπορεί να υπάρχουν χιλιάδες αντίγραφα του ιού ανά χιλιοστόλιτρο δείγματος.Όταν οι άνθρωποι είναι πιο μολυσματικοί, ο ιός συνήθως φτάνει σε αυτά τα επίπεδα τη στιγμή της έναρξης των συμπτωμάτων (βλ. «Πιάστε το COVID-19»).
Ο Dinnes είπε ότι τα δεδομένα του κατασκευαστή για την ευαισθησία των δοκιμών προέρχονται κυρίως από εργαστηριακές δοκιμές σε άτομα με συμπτώματα με υψηλά ιικά φορτία.Σε αυτές τις δοκιμές, πολλές γρήγορες δοκιμές φάνηκαν πολύ ευαίσθητες.(Είναι επίσης πολύ συγκεκριμένα: είναι απίθανο να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.) Ωστόσο, τα αποτελέσματα της πραγματικής αξιολόγησης δείχνουν ότι τα άτομα με χαμηλό ιικό φορτίο παρουσιάζουν σημαντικά διαφορετική απόδοση.
Το επίπεδο του ιού στο δείγμα συνήθως ποσοτικοποιείται με αναφορά στον αριθμό των κύκλων ενίσχυσης PCR που απαιτούνται για την ανίχνευση του ιού.Γενικά, εάν απαιτούνται περίπου 25 κύκλοι ενίσχυσης PCR ή λιγότεροι (ονομάζεται κατώφλι κύκλου ή Ct, ίσος ή μικρότερος από 25), τότε το επίπεδο του ζωντανού ιού θεωρείται υψηλό, υποδεικνύοντας ότι οι άνθρωποι μπορεί να είναι μολυσματικοί - αν και όχι ακόμη είναι σαφές εάν οι άνθρωποι έχουν ή όχι ένα κρίσιμο επίπεδο μετάδοσης.
Τον Νοέμβριο του περασμένου έτους, η βρετανική κυβέρνηση δημοσίευσε τα αποτελέσματα των προκαταρκτικών μελετών που διεξήχθησαν στο Επιστημονικό Πάρκο Porton Down και στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.Όλα τα αποτελέσματα που δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους δημοσιεύτηκαν στο διαδίκτυο στις 15 Ιανουαρίου. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι παρόλο που πολλές δοκιμές ταχείας αντιγόνου (ή «πλευρικής ροής») «δεν φτάνουν το απαιτούμενο επίπεδο για ανάπτυξη πληθυσμού μεγάλης κλίμακας», εργαστηριακές δοκιμές, 4 μεμονωμένες μάρκες είχαν τιμές Ct ή χαμηλότερες 25. Η επαναξιολόγηση πολλών κιτ ταχείας δοκιμής από το FIND συνήθως δείχνει επίσης ότι η ευαισθησία σε αυτά τα επίπεδα ιού είναι 90% ή υψηλότερη.
Καθώς το επίπεδο του ιού πέφτει (δηλαδή, η τιμή Ct αυξάνεται), οι γρήγορες εξετάσεις αρχίζουν να χάνουν τη μόλυνση.Οι επιστήμονες στο Porton Down έδωσαν ιδιαίτερη προσοχή στις δοκιμές της Innova Medical στην Πασαντένα της Καλιφόρνια.η βρετανική κυβέρνηση έχει ξοδέψει περισσότερα από 800 εκατομμύρια λίρες (1,1 δισεκατομμύρια δολάρια) για να παραγγείλει αυτές τις δοκιμές, ένα σημαντικό μέρος της στρατηγικής της για την επιβράδυνση της εξάπλωσης του κορωνοϊού.Σε επίπεδο Ct 25-28, η ευαισθησία του τεστ μειώνεται στο 88%, και για ένα επίπεδο Ct 28-31, το τεστ μειώνεται στο 76% (βλ. «Το Rapid Test Finds High Viral Load»).
Αντίθετα, τον Δεκέμβριο, η Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories αξιολόγησε το rapid test BinaxNOW με δυσμενή αποτελέσματα.Η μελέτη εξέτασε περισσότερα από 3.300 άτομα στο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια και έλαβε 100% ευαισθησία για δείγματα με επίπεδα Ct κάτω από 30 (ακόμα και αν το μολυσμένο άτομο δεν παρουσίαζε συμπτώματα)2.
Ωστόσο, διαφορετικά βαθμονομημένα συστήματα PCR σημαίνουν ότι τα επίπεδα Ct δεν μπορούν εύκολα να συγκριθούν μεταξύ εργαστηρίων και δεν υποδηλώνει πάντα ότι τα επίπεδα του ιού στα δείγματα είναι τα ίδια.Η Innova είπε ότι οι μελέτες του Ηνωμένου Βασιλείου και των ΗΠΑ χρησιμοποίησαν διαφορετικά συστήματα PCR και ότι μόνο μια άμεση σύγκριση στο ίδιο σύστημα θα ήταν αποτελεσματική.Επισήμαναν μια έκθεση της βρετανικής κυβέρνησης που γράφτηκε από επιστήμονες του Porton Down στα τέλη Δεκεμβρίου, η οποία αντιπαραβάλλει τη δοκιμή Innova με τη δοκιμή Abbott Panbio (παρόμοιο με το κιτ BinaxNOW που πωλείται από την Abbott στις Ηνωμένες Πολιτείες).Σε λίγο περισσότερα από 20 δείγματα με επίπεδο Ct κάτω από 27, και τα δύο δείγματα επέστρεψαν 93% θετικά αποτελέσματα (βλ. go.nature.com/3at82vm).
Κατά την εξέταση της δοκιμής Innova σε χιλιάδες ανθρώπους στο Λίβερπουλ της Αγγλίας, οι αποχρώσεις σχετικά με τη βαθμονόμηση Ct ήταν ζωτικής σημασίας, οι οποίες εντόπισαν μόνο τα δύο τρίτα των περιπτώσεων με επίπεδα Ct κάτω από 25 (βλ. go.nature.com) /3tajhkw).Αυτό υποδηλώνει ότι αυτές οι δοκιμές έχασαν το ένα τρίτο των δυνητικά μολυσματικών περιπτώσεων.Ωστόσο, τώρα πιστεύεται ότι σε ένα εργαστήριο που επεξεργάζεται δείγματα, μια τιμή Ct 25 είναι ίση με το πολύ χαμηλότερο επίπεδο ιού σε άλλα εργαστήρια (ίσως ίση με Ct 30 ή υψηλότερο), δήλωσε ο Iain Buchan, ερευνητής στο Health και Πληροφορικής στο Αμερικανικό Πανεπιστήμιο.Λίβερπουλ, προήδρευσε της δίκης.
Ωστόσο, οι λεπτομέρειες δεν είναι γνωστές.Ο Ντιξ είπε ότι μια δοκιμή που διεξήχθη από το Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ τον Δεκέμβριο ήταν ένα παράδειγμα του πώς ένα γρήγορο τεστ έχασε μια μόλυνση.Περισσότεροι από 7.000 ασυμπτωματικοί μαθητές συμμετείχαν στο τεστ Innova.μόνο 2 βρέθηκαν θετικά.Ωστόσο, όταν πανεπιστημιακούς ερευνητές χρησιμοποίησαν PCR για να ελέγξουν ξανά το 10% των αρνητικών δειγμάτων, βρήκαν έξι ακόμη μολυσμένους φοιτητές.Με βάση την αναλογία όλων των δειγμάτων, το τεστ μπορεί να έχασε 60 μολυσμένους μαθητές3.
Η Mina είπε ότι αυτοί οι μαθητές έχουν χαμηλά επίπεδα του ιού, επομένως δεν είναι μεταδοτικοί με κανέναν τρόπο.Ο Ντιξ πιστεύει ότι αν και τα άτομα με χαμηλότερα επίπεδα του ιού μπορεί να βρίσκονται στα τελευταία στάδια μείωσης της μόλυνσης, μπορεί επίσης να γίνονται πιο μεταδοτικά.Ένας άλλος παράγοντας είναι ότι ορισμένοι μαθητές δεν τα καταφέρνουν καλά στη συλλογή δειγμάτων επιχρίσματος, επομένως δεν μπορούν να περάσουν το τεστ πολλά σωματίδια ιού.Ανησυχεί ότι οι άνθρωποι θα πιστέψουν λανθασμένα ότι η επιτυχία ενός αρνητικού τεστ μπορεί να εξασφαλίσει την ασφάλειά τους - στην πραγματικότητα, ένα γρήγορο τεστ είναι απλώς ένα στιγμιότυπο που μπορεί να μην είναι μολυσματικό εκείνη τη στιγμή.Ο Deeks είπε ότι ο ισχυρισμός ότι οι δοκιμές μπορούν να κάνουν τον χώρο εργασίας εντελώς ασφαλή δεν είναι ο σωστός τρόπος ενημέρωσης του κοινού σχετικά με την αποτελεσματικότητά του.Είπε: «Εάν οι άνθρωποι έχουν λανθασμένη κατανόηση της ασφάλειας, μπορεί πραγματικά να μεταδώσουν αυτόν τον ιό».
Αλλά η Mina και άλλοι είπαν ότι οι πιλότοι του Λίβερπουλ συμβούλευαν τους ανθρώπους να μην το κάνουν και τους είπαν ότι μπορεί να εξαπλώσουν τον ιό στο μέλλον.Η Μίνα τόνισε ότι η συχνή χρήση δοκιμών (όπως δύο φορές την εβδομάδα) είναι το κλειδί για να γίνουν οι δοκιμές αποτελεσματικές για τον περιορισμό της πανδημίας.
Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων των εξετάσεων εξαρτάται όχι μόνο από την ακρίβεια του τεστ, αλλά και από την πιθανότητα ένα άτομο να έχει ήδη COVID-19.Εξαρτάται από το ποσοστό μόλυνσης στην περιοχή τους και από το αν εμφανίζουν συμπτώματα.Εάν ένα άτομο από περιοχή με υψηλό επίπεδο COVID-19 έχει τυπικά συμπτώματα της νόσου και έχει αρνητικό αποτέλεσμα, μπορεί να είναι ψευδώς αρνητικό και πρέπει να ελεγχθεί προσεκτικά χρησιμοποιώντας PCR.
Οι ερευνητές συζητούν επίσης εάν οι άνθρωποι πρέπει να δοκιμάσουν τον εαυτό τους (στο σπίτι, στο σχολείο ή στη δουλειά).Η απόδοση της δοκιμής μπορεί να ποικίλλει, ανάλογα με τον τρόπο με τον οποίο ο ελεγκτής συλλέγει το στυλεό και επεξεργάζεται το δείγμα.Για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας το τεστ Innova, οι εργαστηριακοί επιστήμονες έχουν φτάσει σε ευαισθησία σχεδόν 79% για όλα τα δείγματα (συμπεριλαμβανομένων δειγμάτων με πολύ χαμηλό ιικό φορτίο), αλλά το αυτοδίδακτο κοινό έχει ευαισθησία μόνο 58% (βλ. «Γρήγορη δοκιμή: Είναι κατάλληλο για το σπίτι;») -Ο Deeks πιστεύει ότι αυτό είναι μια ανησυχητική πτώση1.
Ωστόσο, τον Δεκέμβριο, η βρετανική ρυθμιστική υπηρεσία φαρμάκων εξουσιοδότησε τη χρήση της τεχνολογίας δοκιμών Innova στο σπίτι για τον εντοπισμό λοιμώξεων σε ασυμπτωματικά άτομα.Ένας εκπρόσωπος του DHSC επιβεβαίωσε ότι τα εμπορικά σήματα για αυτές τις δοκιμές προέρχονται από την Εθνική Υπηρεσία Υγείας της χώρας, σχεδιασμένη από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας (DHSC), αλλά αγοράστηκε από την Innova και παρήχθη από την κινεζική Xiamen Biotechnology Co., Ltd. «Η οριζόντια ροή Το τεστ που χρησιμοποιήθηκε από τη βρετανική κυβέρνηση έχει αξιολογηθεί αυστηρά από κορυφαίους Βρετανούς επιστήμονες.Αυτό σημαίνει ότι είναι ακριβείς, αξιόπιστοι και ικανοί να εντοπίζουν με επιτυχία ασυμπτωματικούς ασθενείς με COVID-19».Ο εκπρόσωπος είπε σε δήλωση.
Μια γερμανική μελέτη4 επεσήμανε ότι οι αυτοχορηγούμενες εξετάσεις μπορούν να είναι εξίσου αποτελεσματικές με αυτές που γίνονται από επαγγελματίες.Αυτή η μελέτη δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους.Η μελέτη διαπίστωσε ότι όταν οι άνθρωποι σκουπίζουν τη μύτη τους και ολοκληρώνουν ένα ανώνυμο γρήγορο τεστ εγκεκριμένο από τον ΠΟΥ, ακόμα κι αν οι άνθρωποι συχνά παρεκκλίνουν από τις οδηγίες χρήσης, η ευαισθησία εξακολουθεί να είναι πολύ παρόμοια με αυτή που επιτυγχάνουν οι επαγγελματίες.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για 13 δοκιμές αντιγόνου, αλλά μόνο ένα - το οικιακό τεστ Ellume COVID-19 - μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ασυμπτωματικά άτομα.Σύμφωνα με την Ellume, μια εταιρεία με έδρα το Μπρίσμπεϊν της Αυστραλίας, το τεστ ανίχνευσε τον κορωνοϊό σε 11 ασυμπτωματικά άτομα και 10 από αυτά τα άτομα βρέθηκαν θετικά με PCR.Τον Φεβρουάριο, η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι θα αγοράσει 8,5 εκατομμύρια τεστ.
Ορισμένες χώρες/περιοχές που δεν διαθέτουν επαρκείς πόρους για δοκιμές PCR, όπως η Ινδία, χρησιμοποιούν δοκιμές αντιγόνου εδώ και πολλούς μήνες, απλώς για να συμπληρώσουν τις ικανότητές τους για δοκιμές.Λόγω του ενδιαφέροντος για την ακρίβεια, ορισμένες εταιρείες που πραγματοποιούν δοκιμές PCR έχουν αρχίσει να εισάγουν γρήγορες εναλλακτικές λύσεις σε περιορισμένο βαθμό.Αλλά η κυβέρνηση που εφάρμοσε μεγάλης κλίμακας γρήγορες δοκιμές το χαρακτήρισε επιτυχία.Με πληθυσμό 5,5 εκατομμυρίων κατοίκων, η Σλοβακία ήταν η πρώτη χώρα που προσπάθησε να δοκιμάσει ολόκληρο τον ενήλικο πληθυσμό της.Οι εκτεταμένες δοκιμές έχουν μειώσει το ποσοστό μόλυνσης κατά σχεδόν 60%5.Ωστόσο, το τεστ γίνεται σε συνδυασμό με αυστηρούς περιορισμούς που δεν εφαρμόζονται σε άλλες χώρες και την οικονομική υποστήριξη της κυβέρνησης σε άτομα που θα είναι θετικά για να τους βοηθήσει να μείνουν στο σπίτι.Ως εκ τούτου, οι ειδικοί λένε ότι αν και ο συνδυασμός δοκιμών και περιορισμού φαίνεται να μειώνει τα ποσοστά μόλυνσης πιο γρήγορα από τον περιορισμό μόνο, δεν είναι σαφές εάν η μέθοδος μπορεί να λειτουργήσει αλλού.Σε άλλες χώρες, πολλοί άνθρωποι μπορεί να μην θέλουν να κάνουν το γρήγορο τεστ και όσοι είναι θετικοί μπορεί να μην έχουν κίνητρο για απομόνωση.Παρόλα αυτά, επειδή τα εμπορικά γρήγορα τεστ είναι πολύ φθηνά - μόνο 5 $ - η Mina λέει ότι οι πόλεις και οι πολιτείες μπορούν να αγοράσουν εκατομμύρια σε ένα κλάσμα των κυβερνητικών απωλειών που προκαλούνται από την επιδημία.
Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγείας εξέτασε γρήγορα έναν επιβάτη με ρινική μπατονέτα σε σιδηροδρομικό σταθμό στη Βομβάη της Ινδίας.Πίστωση εικόνας: Punit Parajpe / AFP / Getty
Οι γρήγορες εξετάσεις μπορεί να είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για ασυμπτωματικές καταστάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου, όπως φυλακές, καταφύγια αστέγων, σχολεία και πανεπιστήμια, όπου οι άνθρωποι μπορούν να συγκεντρωθούν ούτως ή άλλως, επομένως κάθε εξέταση που μπορεί να εντοπίσει κάποια επιπλέον κρούσματα μόλυνσης είναι χρήσιμη.Αλλά ο Deeks προειδοποιεί να μην χρησιμοποιήσετε το τεστ με τρόπο που μπορεί να αλλάξει τη συμπεριφορά των ανθρώπων ή να τους παρακινήσει να χαλαρώσουν τις προφυλάξεις τους.Για παράδειγμα, οι άνθρωποι μπορεί να ερμηνεύσουν τα αρνητικά αποτελέσματα ως ενθαρρυντικές επισκέψεις σε συγγενείς σε οίκους ευγηρίας.
Μέχρι στιγμής, στις Ηνωμένες Πολιτείες, μεγάλης κλίμακας διαδικασίες ταχείας εξέτασης έχουν ξεκινήσει σε σχολεία, φυλακές, αεροδρόμια και πανεπιστήμια.Για παράδειγμα, από τον Μάιο, το Πανεπιστήμιο της Αριζόνα στο Tucson χρησιμοποιεί το τεστ Sofia που αναπτύχθηκε από την Quidel στο Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια για να δοκιμάζει τους αθλητές του σε καθημερινή βάση.Από τον Αύγουστο, πραγματοποιεί εξετάσεις σε φοιτητές τουλάχιστον μία φορά το μήνα (ορισμένοι φοιτητές, ειδικά αυτοί που βρίσκονται σε φοιτητικές εστίες με κρούσματα, ελέγχονται συχνότερα, μία φορά την εβδομάδα).Μέχρι στιγμής, το πανεπιστήμιο έχει πραγματοποιήσει σχεδόν 150.000 τεστ και δεν έχει αναφέρει αύξηση των κρουσμάτων COVID-19 τους τελευταίους δύο μήνες.
Ο Ντέιβιντ Χάρις, ερευνητής βλαστοκυττάρων υπεύθυνος για το πρόγραμμα δοκιμών μεγάλης κλίμακας της Αριζόνα, είπε ότι διαφορετικοί τύποι δοκιμών εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς: δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται γρήγορες δοκιμές αντιγόνου για την αξιολόγηση του επιπολασμού του ιού στον πληθυσμό.Είπε: «Αν το χρησιμοποιήσετε όπως η PCR, θα έχετε τρομερή ευαισθησία».«Αλλά αυτό που προσπαθούμε να κάνουμε - να αποτρέψουμε την εξάπλωση της λοίμωξης-αντιγόνου, ειδικά όταν χρησιμοποιείται πολλές φορές, φαίνεται να λειτουργεί καλά.”
Ένας φοιτητής από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο έκανε ένα γρήγορο τεστ αντιγόνου που παρείχε το πανεπιστήμιο και στη συνέχεια πέταξε στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Δεκέμβριο του 2020.
Πολλές ερευνητικές ομάδες σε όλο τον κόσμο σχεδιάζουν ταχύτερες και φθηνότερες μεθόδους δοκιμών.Ορισμένοι προσαρμόζουν τις δοκιμές PCR για να επιταχύνουν τη διαδικασία ενίσχυσης, αλλά πολλές από αυτές τις δοκιμές εξακολουθούν να απαιτούν εξειδικευμένο εξοπλισμό.Άλλες μέθοδοι βασίζονται σε μια τεχνική που ονομάζεται ισοθερμική ενίσχυση μέσω βρόχου ή LAMP, η οποία είναι ταχύτερη από την PCR και απαιτεί ελάχιστο εξοπλισμό.Αλλά αυτές οι δοκιμές δεν είναι τόσο ευαίσθητες όσο οι δοκιμές που βασίζονται σε PCR.Πέρυσι, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Ιλινόις στο Urbana-Champaign ανέπτυξαν το δικό τους γρήγορο διαγνωστικό τεστ: ένα τεστ που βασίζεται σε PCR που χρησιμοποιεί σάλιο αντί για ρινικό μάκτρο, παρακάμπτοντας ακριβά και αργά βήματα.Το κόστος αυτής της δοκιμής είναι 10-14 $ και τα αποτελέσματα μπορούν να δοθούν σε λιγότερο από 24 ώρες.Παρόλο που το πανεπιστήμιο βασίζεται σε επιτόπια εργαστήρια για την πραγματοποίηση PCR, το πανεπιστήμιο μπορεί να ελέγχει όλους δύο φορές την εβδομάδα.Τον Αύγουστο του περασμένου έτους, αυτό το συχνό πρόγραμμα δοκιμών επέτρεψε στο πανεπιστήμιο να εντοπίσει μια αύξηση των λοιμώξεων στην πανεπιστημιούπολη και να την ελέγξει σε μεγάλο βαθμό.Μέσα σε μια εβδομάδα, ο αριθμός των νέων κρουσμάτων μειώθηκε κατά 65%, και έκτοτε, το πανεπιστήμιο δεν έχει δει παρόμοια κορύφωση.
Ο Boehme είπε ότι δεν υπάρχει μία μέθοδος δοκιμής που να μπορεί να καλύψει όλες τις ανάγκες, αλλά μια μέθοδος δοκιμής που μπορεί να εντοπίσει μολυσματικά άτομα είναι απαραίτητη για να παραμείνει ανοιχτή η παγκόσμια οικονομία.Είπε: «Τεστ σε αεροδρόμια, σύνορα, χώρους εργασίας, σχολεία, κλινικές εγκαταστάσεις - σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, τα γρήγορα τεστ είναι ισχυρά επειδή είναι εύχρηστα, χαμηλού κόστους και γρήγορα».Ωστόσο, πρόσθεσε, είπε ότι τα μεγάλα προγράμματα δοκιμών θα πρέπει να βασίζονται στα καλύτερα διαθέσιμα τεστ.
Η τρέχουσα διαδικασία έγκρισης της ΕΕ για τα διαγνωστικά τεστ COVID-19 είναι η ίδια με άλλους τύπους διαγνωστικών διαδικασιών, αλλά οι ανησυχίες σχετικά με την απόδοση ορισμένων μεθόδων δοκιμών οδήγησαν την εισαγωγή νέων κατευθυντήριων γραμμών τον περασμένο Απρίλιο.Αυτά απαιτούν από τους κατασκευαστές να παράγουν κιτ δοκιμών που μπορούν τουλάχιστον να πραγματοποιήσουν δοκιμές για τον COVID-19 με την τελευταία λέξη της τεχνολογίας.Ωστόσο, δεδομένου ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής που εκτελείται στη δοκιμή του κατασκευαστή μπορεί να είναι διαφορετικό από αυτό στον πραγματικό κόσμο, οι κατευθυντήριες γραμμές συνιστούν στα κράτη μέλη να το επαληθεύσουν πριν ξεκινήσουν τη δοκιμή.
Ο Boehme είπε ότι, ιδανικά, οι χώρες δεν θα έπρεπε να επαληθεύουν κάθε μέθοδο μέτρησης.Εργαστήρια και κατασκευαστές σε όλο τον κόσμο θα χρησιμοποιούν κοινά πρωτόκολλα (όπως αυτά που αναπτύχθηκαν από τη FIND).Είπε: «Αυτό που χρειαζόμαστε είναι μια τυποποιημένη μέθοδος δοκιμών και αξιολόγησης».«Δεν θα διαφέρει από την αξιολόγηση των θεραπειών και των εμβολίων».
Ώρα δημοσίευσης: Mar-09-2021