Η Ortho Clinical Diagnostics, μία από τις μεγαλύτερες στον κόσμο καθαρές διαγνωστικές εταιρείες in vitro, ανακοίνωσε την έναρξη του πρώτου ποσοτικού τεστ αντισωμάτων IgG για τον COVID-19 και ενός ολοκληρωμένου τεστ αντισωμάτων νουκλεοκαψιδίου COVID-19.
Η Ortho είναι η μόνη εταιρεία στις Ηνωμένες Πολιτείες που παρέχει συνδυασμό ποσοτικών δοκιμών και δοκιμών νουκλεοκαψιδίων για εργαστήρια.Και οι δύο αυτές δοκιμές βοηθούν την ιατρική ομάδα να διακρίνει την αιτία των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2 και να τα επεξεργαστεί στο αξιόπιστο σύστημα VITROS® της Ortho.
«Στις Ηνωμένες Πολιτείες, όλα τα εμβόλια που εμβολιάζονται έχουν σχεδιαστεί για να παράγουν μια απόκριση αντισωμάτων στην πρωτεΐνη ακίδας του ιού SARS-CoV-2», δήλωσε ο Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, επικεφαλής ιατρικής, κλινικών και επιστημονικών υποθέσεων.«Η νέα ποσοτική δοκιμή αντισωμάτων IgG της Ortho, μαζί με τη νέα της δοκιμή αντισωμάτων νουκλεοκαψιδίου, μπορεί να παρέχει πρόσθετα δεδομένα για να προσδιορίσει εάν η απόκριση αντισωμάτων προέρχεται από φυσική λοίμωξη ή εμβόλιο στοχευμένη σε πρωτεΐνες αιχμής».
Η ποσοτική δοκιμή αντισωμάτων VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG της Ortho είναι η πρώτη δοκιμή αντισωμάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες που παρέχει τιμές βαθμονομημένες σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).2 Η τυποποιημένη ποσοτική δοκιμή αντισωμάτων βοηθά στην ευθυγράμμιση των ορολογικών μεθόδων SARS-CoV-2 και επιτρέπει την ομοιόμορφη σύγκριση δεδομένων μεταξύ των εργαστηρίων.Αυτά τα ενοποιημένα δεδομένα είναι το πρώτο βήμα για την κατανόηση της αύξησης και της πτώσης των μεμονωμένων αντισωμάτων και του μακροπρόθεσμου αντίκτυπου της πανδημίας COVID-19 στην κοινότητα και στο συνολικό πληθυσμό.
Το νέο ποσοτικό τεστ IgG της Ortho έχει σχεδιαστεί για να μετράει ποιοτικά και ποσοτικά τα αντισώματα IgG κατά του SARS-CoV-2 στον ανθρώπινο ορό και στο πλάσμα, με 100% ειδικότητα και εξαιρετική ευαισθησία.3
Το νέο τεστ αντισωμάτων ολικού νουκλεοκαψιδίου VITROS® Anti-SARS-CoV-2 της Ortho είναι ένα τεστ υψηλής ακρίβειας 4 για την ποιοτική ανίχνευση του νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με το αντίσωμα του ιού SARS-CoV-2.
«Μαθαίνουμε συνεχώς νέες γνώσεις για τον ιό SARS-CoV-2 κάθε μέρα και η Ortho δεσμεύεται να εξοπλίσει τα εργαστήρια με λύσεις υψηλής ακρίβειας για να τα βοηθήσουν να αντιμετωπίσουν τις τρέχουσες και μελλοντικές προκλήσεις αυτής της συνεχιζόμενης επιδημίας», δήλωσε ο Δρ Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer της Ortho Clinical Diagnostics.
Το ποσοτικό τεστ αντισωμάτων του Ortho για τον COVID-19 ολοκλήρωσε τη διαδικασία ειδοποίησης έκτακτης χρήσης (EUN) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 19 Μαΐου 2021 και υπέβαλε εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για τη δοκιμή στον FDA.Το τεστ ολικών αντισωμάτων νουκλεοκαψιδίου VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ολοκλήρωσε τη διαδικασία EUN στις 5 Μαΐου 2021 και υπέβαλε επίσης την EUA.
Θέλετε να στείλετε τα τελευταία επιστημονικά νέα απευθείας στα εισερχόμενά σας;Γίνετε μέλος του SelectScience τώρα δωρεάν >>
1. Οι ασθενείς που έχουν εμβολιαστεί με εμβόλια αδρανοποιημένου ιού θα αναπτύξουν αντισώματα αντι-Ν και αντι-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% ειδικότητα, 92,4% ευαισθησία περισσότερες από 15 ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων 4. 99,2% ειδικότητα και 98,5% PPA ≥ 15 ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-22-2021