Τα αποτελέσματα είναι θετικά για τους προγραμματιστές δοκιμών αντιγόνου, οι οποίοι έχουν δει μείωση της ζήτησης μετά την κυκλοφορία του εμβολίου.
Μια μικρή μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIS) διαπίστωσε ότι το τεστ πλευρικής ροής Covid-19 (LFT) είναι εξίσου αποτελεσματικό με το τεστ αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) στην ανίχνευση μόλυνσης από SARS-CoV-2.Πραγματοποιείται κάθε τρεις ημέρες Ένας έλεγχος.
Οι δοκιμές PCR θεωρούνται το χρυσό πρότυπο για τη διάγνωση της λοίμωξης Covid-19, αλλά η ευρεία χρήση τους ως εργαλεία προσυμπτωματικού ελέγχου είναι περιορισμένη επειδή πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία στο εργαστήριο και τα αποτελέσματα μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες για να φτάσουν στους ασθενείς.
Αντίθετα, το LFT μπορεί να προσφέρει αποτελέσματα σε μόλις 15 λεπτά και οι χρήστες δεν χρειάζεται καν να φύγουν από το σπίτι.
Ερευνητές που συνδέονται με το Πρόγραμμα Ταχείας Διαγνωστικής Επιτάχυνσης του NIH ανέφεραν τα αποτελέσματα 43 ατόμων που μολύνθηκαν με Covid-19.Οι συμμετέχοντες ήταν από το πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου SHIELD Illinois Covid-19 του University of Illinois at Urbana-Champaign (UIUC).Είτε οι ίδιοι βρέθηκαν θετικοί είτε ήταν σε στενή επαφή με άτομα που βρέθηκαν θετικά.
Οι συμμετέχοντες έγιναν δεκτοί εντός λίγων ημερών από την έκθεση στον ιό και τα αποτελέσματα των εξετάσεων ήταν αρνητικά εντός 7 ημερών πριν από την εγγραφή.
Όλοι παρείχαν δείγματα σάλιου και δύο μορφές ρινικών επιχρισμάτων για 14 συνεχόμενες ημέρες, τα οποία στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε επεξεργασία με PCR, LFT και καλλιέργεια ζωντανού ιού.
Η καλλιέργεια ιών είναι μια διαδικασία υψηλής έντασης εργασίας και κόστους που δεν χρησιμοποιείται σε συνήθεις δοκιμές Covid-19, αλλά βοηθά στον καθορισμό της φύσης του ιού από το δείγμα.Αυτό μπορεί να βοηθήσει τους ερευνητές να εκτιμήσουν την έναρξη και τη διάρκεια της μετάδοσης του Covid-19.
Ο Christopher Brooke, καθηγητής Μοριακής και Κυτταρικής Βιολογίας στο UIUC, δήλωσε: «Τα περισσότερα τεστ ανιχνεύουν γενετικό υλικό που σχετίζεται με τον ιό, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι υπάρχει ζωντανός ιός.Ο μόνος τρόπος για να προσδιοριστεί εάν υπάρχει ζωντανός, μολυσματικός ιός είναι να πραγματοποιηθεί προσδιορισμός μολυσματικότητας ή καλλιέργεια».
Στη συνέχεια, οι ερευνητές συνέκριναν τρεις μεθόδους ανίχνευσης του ιού Covid-19-ανίχνευση σάλιου με PCR, ανίχνευση ρινικών δειγμάτων με PCR και ταχεία ανίχνευση αντιγόνου Covid-19 ρινικών δειγμάτων.
Τα αποτελέσματα του δείγματος σάλιου πραγματοποιούνται με μια εξουσιοδοτημένη δοκιμή PCR βασισμένη στο σάλιο που αναπτύχθηκε από την UIUC, που ονομάζεται covidSHIELD, η οποία μπορεί να παράγει αποτελέσματα μετά από περίπου 12 ώρες.Μια ξεχωριστή δοκιμή PCR με τη χρήση της συσκευής Abbott Alinity χρησιμοποιείται για τη λήψη αποτελεσμάτων από ρινικά επιχρίσματα.
Πραγματοποιήθηκε ταχεία ανίχνευση αντιγόνου χρησιμοποιώντας την ανοσοδοκιμασία φθορισμού αντιγόνου Quidel Sofia SARS, LFT, η οποία είναι εξουσιοδοτημένη για άμεση φροντίδα και μπορεί να δώσει αποτελέσματα μετά από 15 λεπτά.
Στη συνέχεια, οι ερευνητές υπολόγισαν την ευαισθησία κάθε μεθόδου στην ανίχνευση του SARS-CoV-2 και μέτρησαν επίσης την παρουσία ζωντανού ιού εντός δύο εβδομάδων από την αρχική μόλυνση.
Διαπίστωσαν ότι η εξέταση PCR είναι πιο ευαίσθητη από την ταχεία εξέταση αντιγόνου Covid-19 κατά τη δοκιμή για τον ιό πριν από την περίοδο μόλυνσης, αλλά επεσήμαναν ότι τα αποτελέσματα της PCR μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες για να επιστραφούν στο άτομο που εξετάζεται.
Οι ερευνητές υπολόγισαν την ευαισθησία του τεστ με βάση τη συχνότητα των δοκιμών και διαπίστωσαν ότι η ευαισθησία της ανίχνευσης λοίμωξης είναι υψηλότερη από 98% όταν το τεστ εκτελείται κάθε τρεις ημέρες, είτε πρόκειται για το γρήγορο τεστ αντιγόνου Covid-19 είτε για το τεστ PCR.
Όταν αξιολόγησαν τη συχνότητα ανίχνευσης μία φορά την εβδομάδα, η ευαισθησία της ανίχνευσης PCR για τη ρινική κοιλότητα και το σάλιο ήταν ακόμα υψηλή, περίπου 98%, αλλά η ευαισθησία της ανίχνευσης αντιγόνου έπεσε στο 80%.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η χρήση του γρήγορου τεστ αντιγόνου Covid-19 τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα για το τεστ Covid-19 έχει συγκρίσιμες επιδόσεις με το τεστ PCR και μεγιστοποιεί την πιθανότητα ανίχνευσης του μολυσμένου ατόμου στα αρχικά στάδια της νόσου.
Αυτά τα αποτελέσματα θα χαιρετιστούν από τους προγραμματιστές ταχείας δοκιμής αντιγόνου, οι οποίοι ανέφεραν πρόσφατα ότι η ζήτηση για τεστ Covid-19 έχει μειωθεί λόγω της εισαγωγής του εμβολίου.
Τόσο οι πωλήσεις της BD όσο και της Quidel στα τελευταία κέρδη ήταν χαμηλότερες από τις προσδοκίες των αναλυτών και αφού η ζήτηση για τεστ Covid-19 μειώθηκε απότομα, η Abbott μείωσε τις προοπτικές της για το 2021.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, οι κλινικοί γιατροί διαφωνούν σχετικά με την αποτελεσματικότητα της LFT, ειδικά για προγράμματα δοκιμών μεγάλης κλίμακας, καθώς τείνουν να έχουν κακή απόδοση στην ανίχνευση ασυμπτωματικών λοιμώξεων.
Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ τον Ιανουάριο έδειξε ότι το γρήγορο στιγμιαίο τεστ του Abbott BinaxNOW μπορεί να χάσει σχεδόν τα δύο τρίτα των ασυμπτωματικών λοιμώξεων.
Ταυτόχρονα, το τεστ Innova που χρησιμοποιήθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε ότι η ευαισθησία σε συμπτωματικούς ασθενείς με Covid-19 ήταν μόνο 58%, ενώ περιορισμένα πιλοτικά δεδομένα έδειξαν ότι η ασυμπτωματική ευαισθησία ήταν μόνο 40%.
Ώρα δημοσίευσης: 05 Ιουλίου 2021