Μην δημοσιεύετε, μεταδίδετε, ξαναγράφετε ή αναδιανέμετε αυτό το υλικό.©2021 FOX News Network Co., Ltd. με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.Οι προσφορές εμφανίζονται σε πραγματικό χρόνο ή καθυστερούν για τουλάχιστον 15 λεπτά.Στοιχεία αγοράς παρέχονται από το Factset.Υποστηρίζεται και υλοποιείται από την FactSet Digital Solutions.Νομικές Ανακοινώσεις.Τα στοιχεία αμοιβαίων κεφαλαίων και ETF παρέχονται από τη Refinitiv Lipper.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει προειδοποιήσει τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν μη εξουσιοδοτημένα γρήγορα τεστ COVID-19 και τεστ αντισωμάτων στο σπίτι, λόγω ανησυχιών ότι αυτά τα κιτ μπορεί να παράγουν εσφαλμένα αποτελέσματα.Αυτά τα κιτ που παράγονται από την Lepu Medical Technology διανέμονται στα φαρμακεία, πωλούνται στους καταναλωτές για οικιακές δοκιμές και παρέχονται μέσω απευθείας πωλήσεων χωρίς την έγκριση του FDA.
Σύμφωνα με την ειδοποίηση ασφαλείας που εκδόθηκε από τον FDA, το κιτ γρήγορης δοκιμής αντιγόνου της Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 και το κιτ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων Leccurate SARS-CoV-2 (ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού) μπορεί να προκαλέσουν ψευδή αποτελέσματα δοκιμών, «μπορεί να προκαλέσει πόνο στους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ασθένειας και του θανάτου».
Η εξέταση αντιγόνου πραγματοποιείται με τη χρήση ρινικού επιχρίσματος, ενώ η εξέταση αντισωμάτων βασίζεται σε δείγματα ορού, πλάσματος ή αίματος.Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσε ότι έχει «σοβαρές ανησυχίες» σχετικά με την απόδοση αυτών των δύο δοκιμών.Συνιστάται στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που έχουν χρησιμοποιήσει τη δοκιμή αντιγόνου τις τελευταίες δύο εβδομάδες και υπάρχουν υποψίες για ανακριβή αποτελέσματα να χρησιμοποιούν διαφορετικό κιτ για να επανεξετάσουν τον ασθενή.Όσοι χρησιμοποίησαν πρόσφατα το τεστ αντισωμάτων και υποψιάζονταν ότι τα αποτελέσματα ήταν λανθασμένα έλαβαν επίσης οδηγίες να επανεξετάσουν τον ασθενή με διαφορετικό κιτ.
Από την αρχή του COVID-19, ο FDA έχει χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για 380 εξοπλισμό δοκιμών και συλλογής δειγμάτων.
Μην δημοσιεύετε, μεταδίδετε, ξαναγράφετε ή αναδιανέμετε αυτό το υλικό.©2021 FOX News Network Co., Ltd. με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.Οι προσφορές εμφανίζονται σε πραγματικό χρόνο ή καθυστερούν για τουλάχιστον 15 λεπτά.Στοιχεία αγοράς παρέχονται από το Factset.Υποστηρίζεται και υλοποιείται από την FactSet Digital Solutions.Νομικές Ανακοινώσεις.Τα στοιχεία αμοιβαίων κεφαλαίων και ETF παρέχονται από τη Refinitiv Lipper.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-17-2021