Ο FDA ενέκρινε το πρώτο τεστ αντισωμάτων του, το οποίο δεν χρησιμοποιεί δείγματα αίματος για τον έλεγχο ενδείξεων μόλυνσης από τον COVID-19, αλλά αντ' αυτού βασίζεται σε απλά, ανώδυνα στοματικά επιχρίσματα.
Η διάγνωση ταχείας πλευρικής ροής που αναπτύχθηκε από την Diabetomics έχει λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης από τον οργανισμό, επιτρέποντάς της να χρησιμοποιείται σε σημεία φροντίδας ενηλίκων και παιδιών.Η δοκιμή CovAb έχει σχεδιαστεί για να παρέχει αποτελέσματα εντός 15 λεπτών και δεν απαιτεί πρόσθετο υλικό ή όργανα.
Σύμφωνα με την εταιρεία, όταν η ανταπόκριση των αντισωμάτων του οργανισμού φτάσει σε υψηλότερο επίπεδο μετά από τουλάχιστον 15 ημέρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, το ψευδώς αρνητικό ποσοστό της εξέτασης είναι μικρότερο από 3% και το ποσοστό ψευδώς θετικών είναι κοντά στο 1%. .
Αυτό το διαγνωστικό αντιδραστήριο μπορεί να ανιχνεύσει αντισώματα IgA, IgG και IgM και έχει λάβει προηγουμένως το σήμα CE στην Ευρώπη.Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το τεστ πωλείται από τη θυγατρική COVYDx της εταιρείας.
Αφού εργάστηκε για την ανάπτυξη ενός τεστ με βάση το σάλιο για την εκτίμηση των εβδομαδιαίων επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2, η Diabetomics έστρεψε τις προσπάθειές της προς την πανδημία COVID-19.Εργάζεται επίσης σε μια εξέταση αίματος για την έγκαιρη ανίχνευση του διαβήτη τύπου 1 σε παιδιά και ενήλικες.κανένα δεν έχει εγκριθεί ακόμη από τον FDA.
Η εταιρεία ξεκίνησε προηγουμένως ένα τεστ σημείου φροντίδας για την ανίχνευση της προεκλαμψίας στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.Αυτή η δυνητικά επικίνδυνη επιπλοκή σχετίζεται με υψηλή αρτηριακή πίεση και βλάβη οργάνων, αλλά μπορεί να μην υπάρχουν άλλα συμπτώματα.
Πρόσφατα, οι δοκιμές αντισωμάτων άρχισαν να οριοθετούν με μεγαλύτερη σαφήνεια τους πρώτους μήνες της πανδημίας COVID-19, παρέχοντας στοιχεία ότι ο κορωνοϊός έχει φτάσει στις ακτές των Ηνωμένων Πολιτειών πολύ πριν θεωρηθεί εθνική έκτακτη ανάγκη και έχει εκατομμύρια έως δεκάδες εκατομμύρια.Από δυνητικά ασυμπτωματικά περιστατικά δεν έχουν ανιχνευθεί.
Η έρευνα που διεξήχθη από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας βασίζεται σε αρχειοθετημένα και αποξηραμένα δείγματα κηλίδων αίματος που συλλέχθηκαν από δεκάδες χιλιάδες συμμετέχοντες.
Μια μελέτη που χρησιμοποιούσε δείγματα που συλλέχθηκαν αρχικά για το πρόγραμμα πληθυσμιακής έρευνας «All of Us» του NIH τους πρώτους μήνες του 2020 διαπίστωσε ότι τα αντισώματα COVID έδειχναν ενεργές λοιμώξεις στις Ηνωμένες Πολιτείες ήδη από τον Δεκέμβριο του 2019 (αν όχι νωρίτερα).Αυτά τα ευρήματα βασίζονται στην έκθεση του Αμερικανικού Ερυθρού Σταυρού, η οποία βρήκε αντισώματα σε αιμοδοσίες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Μια άλλη μελέτη που στρατολόγησε περισσότερους από 240.000 συμμετέχοντες διαπίστωσε ότι ο αριθμός των επίσημων περιπτώσεων από το περασμένο καλοκαίρι μπορεί να έχει μειωθεί κατά σχεδόν 20 εκατομμύρια.Οι ερευνητές εκτιμούν ότι με βάση τον αριθμό των ανθρώπων που βρέθηκαν θετικοί σε αντισώματα, για κάθε επιβεβαιωμένη λοίμωξη από COVID, σχεδόν 5 άτομα είναι αδιάγνωστα.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-14-2021