Μια συγκριτική μελέτη τριών ειδών αναλυτών ούρων που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των μετρήσεων του δοκιμαστικού χαρτιού του αναλυτή ούρων και του αυτόματου ελέγχου υγρασίας

Χρησιμοποιούμε cookies για να βελτιώσουμε την εμπειρία σας.Συνεχίζοντας την περιήγηση σε αυτόν τον ιστότοπο, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies από εμάς.Περισσότερες πληροφορίες.
Το ακριβές αποτέλεσμα της εξέτασης εξαρτάται από την ακεραιότητα του χαρτιού εξέτασης ούρων.Ανεξάρτητα από τη μάρκα, ο ακατάλληλος χειρισμός των ταινιών μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένα αποτελέσματα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε πιθανή λανθασμένη διάγνωση.Μια ακατάλληλα σφιγμένη ή κλειστή φιάλη από φλοιό εκθέτει το περιεχόμενο στο υγρό περιβάλλον στον εσωτερικό αέρα, το οποίο μπορεί να επηρεάσει την ακεραιότητα της φλούδας, να προκαλέσει υποβάθμιση του αντιδραστηρίου και τελικά να οδηγήσει σε εσφαλμένα αποτελέσματα.
Οι Crolla et al.1 διεξήγαγαν μια μελέτη στην οποία οι δοκιμαστικές ταινίες εκτέθηκαν στον αέρα εσωτερικού χώρου και συγκρίθηκαν τα όργανα και οι ταινίες αντιδραστηρίων τριών κατασκευαστών.Το δοχείο της ταινίας θα πρέπει να σφραγίζεται σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή μετά τη χρήση, διαφορετικά θα προκαλέσει έκθεση στον αέρα εσωτερικού χώρου.Αυτό το άρθρο αναφέρει τα αποτελέσματα της μελέτης, συγκρίνοντας τη δοκιμαστική ταινία ούρων MULTISTIX® 10SG και τον αναλυτή Siemens CLINITEK Status®+ με προϊόντα από δύο άλλους κατασκευαστές.
Οι ταινίες αντιδραστηρίων ούρων της σειράς Siemens MULTISTIX® (Εικόνα 1) έχουν νέα ζώνη αναγνώρισης (ID).Όταν συνδυάζεται με τον αναλυτή χημείας ούρων CLINITEK Status⒜ που φαίνεται στην εικόνα, μια σειρά αυτόματων ποιοτικών ελέγχων (Auto- Checks) 2.
Εικόνα 2. Οι αναλυτές της σειράς CLINITEK Status χρησιμοποιούν έναν αλγόριθμο για την ανίχνευση λωρίδων αντιδραστηρίων που έχουν υποστεί ζημιά από την υγρασία για να διασφαλίσουν ποιοτικά αποτελέσματα.
Οι Krolla et al.Η μελέτη αξιολόγησε τα αποτελέσματα που προέκυψαν από το συνδυασμό δοκιμαστικών ταινιών και αναλυτών από τρεις κατασκευαστές:
Για κάθε κατασκευαστή, παρασκευάζονται δύο σετ λωρίδων αντιδραστηρίου.Η πρώτη ομάδα φιαλών ανοίχτηκε και εκτέθηκε στον εσωτερικό αέρα (22oC έως 26oC) και την υγρασία εσωτερικού χώρου (26% έως 56%) για περισσότερες από 40 ημέρες.Αυτό γίνεται για να προσομοιωθεί η έκθεση στην οποία μπορεί να εκτεθεί η ταινία αντιδραστηρίου όταν ο χειριστής δεν κλείνει σωστά το δοχείο της ταινίας αντιδραστηρίου (λωρίδα πίεσης).Στη δεύτερη ομάδα, η φιάλη διατηρήθηκε σφραγισμένη μέχρι να ελεγχθεί το δείγμα ούρων (χωρίς μπάρα πίεσης).
Περίπου 200 δείγματα ούρων ασθενών δοκιμάστηκαν και στους τρεις συνδυασμούς εμπορικών σημάτων.Τα σφάλματα ή ο ανεπαρκής όγκος κατά τη διάρκεια της δοκιμής θα έχουν ως αποτέλεσμα το δείγμα να είναι ελαφρώς διαφορετικό.Ο συνολικός αριθμός των δειγμάτων που ελέγχθηκαν από τον κατασκευαστή περιγράφεται λεπτομερώς στον Πίνακα 1. Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές λωρίδων αντιδραστηρίου στις ακόλουθες δεδομένες αναλυόμενες ουσίες χρησιμοποιώντας δείγματα ασθενών:
Η εξέταση του δείγματος ούρων ολοκληρώνεται εντός τριών μηνών.Για κάθε σετ λωρίδων, υπό τάση και χωρίς τάση, τα δείγματα δοκιμής επαναλαμβάνονται σε όλα τα συστήματα οργάνων.Για κάθε συνδυασμό ταινίας και αναλυτή, εκτελέστε αυτά τα επαναλαμβανόμενα δείγματα συνεχώς.
Το κέντρο θεραπείας εξωτερικών ασθενών που βρίσκεται στην αστική περιοχή είναι το ερευνητικό περιβάλλον.Οι περισσότερες εξετάσεις εκτελούνται από ιατρικούς βοηθούς και νοσηλευτικό προσωπικό και οι διαλείπουσες εξετάσεις εκτελούνται από εκπαιδευμένο εργαστηριακό προσωπικό (ASCP).
Αυτός ο συνδυασμός χειριστών αναπαράγει τις ακριβείς συνθήκες δοκιμής στο κέντρο θεραπείας.Πριν από τη συλλογή δεδομένων, όλοι οι χειριστές εκπαιδεύτηκαν και οι δυνατότητές τους αξιολογήθηκαν και στους τρεις αναλυτές.
Στη μελέτη που διεξήχθη από τους Crolla et al., η συνοχή της απόδοσης της αναλυόμενης ουσίας μεταξύ των λωρίδων αντιδραστηρίου χωρίς τάση και υπό τάση αξιολογήθηκε ελέγχοντας την πρώτη επανάληψη κάθε σετ δοκιμής και, στη συνέχεια, η συνοχή συγκρίθηκε με την άτονη (μάρτυρας) Συγκρίνετε τη συνοχή μεταξύ των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν)-Αντίγραφο 1 και αντίγραφο 2.
Η δοκιμαστική ταινία MULTISTIX 10 SG που διαβάζεται από το CLINITEK Status+ Analyzer έχει σχεδιαστεί για να εμφανίζει μια σημαία σφάλματος αντί για το πραγματικό αποτέλεσμα μόλις το σύστημα εντοπίσει ότι η ταινία μέτρησης επηρεάζεται δυνητικά από υπερβολική έκθεση στην υγρασία του περιβάλλοντος.
Κατά τη δοκιμή στον CLINITEK Status+ Analyzer, περισσότερο από το 95% (διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 95,9% έως 99,7%) των τεντωμένων ταινιών δοκιμής MULTISTIX 10 SG επιστρέφουν μια σημαία σφάλματος, η οποία υποδεικνύει με ακρίβεια ότι οι ταινίες μέτρησης έχουν επηρεαστεί και επομένως δεν επηρεάζονται κατάλληλο για χρήση (Πίνακας 1) .
Πίνακας 1. Αποτελέσματα σήμανσης σφάλματος ασυμπίεστων και συμπιεσμένων (κατεστραμμένων λόγω υγρασίας) δοκιμαστικών ταινιών, ταξινομημένα από τον κατασκευαστή
Η ποσοστιαία συμφωνία μεταξύ δύο αντιγράφων λωρίδων αντιδραστηρίων χωρίς καταπόνηση και από τα υλικά των τριών κατασκευαστών (ακριβής και ±1 σύνολο) είναι η απόδοση των ταινιών χωρίς τάση (συνθήκες ελέγχου).Οι συγγραφείς χρησιμοποίησαν μια κλίμακα ±1 επειδή αυτή είναι η συνήθης αποδεκτή απόκλιση για το χαρτί εξέτασης ούρων.
Ο Πίνακας 2 και ο Πίνακας 3 δείχνουν τα συνοπτικά αποτελέσματα.Χρησιμοποιώντας την ακρίβεια ή την κλίμακα ±1, δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στην επαναλαμβανόμενη συνέπεια μεταξύ των λωρίδων αντιδραστηρίων των τριών κατασκευαστών υπό συνθήκες χωρίς τάση (p>0,05).
Σύμφωνα με το ποσοστό συνοχής επανάληψης των λωρίδων χωρίς τάσεις άλλων κατασκευαστών, παρατηρήθηκε ότι για τις δύο επαναλήψεις των λωρίδων αντιδραστηρίου χωρίς τάση, υπάρχουν μόνο δύο διακριτά παραδείγματα ποσοστιαίας συνέπειας.Αυτά τα παραδείγματα επισημαίνονται.
Για τις ομάδες Roche και διαγνωστικών δοκιμών, προσδιορίστε την ποσοστιαία συμφωνία μεταξύ της πρώτης επανάληψης της ράβδου πίεσης και της πρώτης επανάληψης της ράβδου χωρίς τάση για να αξιολογήσετε την απόδοση της περιβαλλοντικής ταινίας δοκιμής καταπόνησης.
Οι πίνακες 4 και 5 συνοψίζουν τα αποτελέσματα για κάθε αναλυόμενη ουσία.Το ποσοστό συμφωνίας για αυτές τις αναλυόμενες ουσίες υπό συνθήκες τάσης είναι πολύ διαφορετικό από το ποσοστό συμφωνίας για τις συνθήκες ελέγχου και σημειώνεται ως «σημαντικό» σε αυτούς τους πίνακες (p<0,05).
Εφόσον οι δοκιμές νιτρικών επιστρέφουν δυαδικά (αρνητικά/θετικά) αποτελέσματα, θεωρούνται υποψήφιες για ανάλυση χρησιμοποιώντας ±1 σύνολο κριτηρίων.Όσον αφορά τα νιτρικά, σε σύγκριση με τη συνοχή 96,5% έως 98%, οι ταινίες τεστ αντοχής της Diagnostic Test Group και της Roche έχουν μόνο 11,3% έως 14,1 μεταξύ των αποτελεσμάτων νιτρικών που λαμβάνονται για την επανάληψη 1 υπό συνθήκες χωρίς στρες και την επανάληψη 1 υπό συνθήκες πίεσης.Η συμφωνία του% παρατηρήθηκε μεταξύ των επαναλήψεων της άτονης συνθήκης (έλεγχος).
Για ψηφιακές ή μη δυαδικές αποκρίσεις αναλυτών, οι δοκιμές κετόνης, γλυκόζης, ουροχολινογόνου και λευκών αιμοσφαιρίων που πραγματοποιήθηκαν στη Roche και στις διαγνωστικές ταινίες δοκιμών είχαν το υψηλότερο ποσοστό διαφοράς στην έξοδο του ακριβούς μπλοκ μεταξύ της πίεσης και των μη τεντωμένων δοκιμαστικών ταινιών .
Όταν το πρότυπο συνοχής επεκτάθηκε στην ομάδα ±1, εκτός από την πρωτεΐνη (συνοχή 91,5%) και τα λευκά αιμοσφαίρια (συνοχή 79,2%), η απόκλιση των ταινιών δοκιμής Roche μειώθηκε σημαντικά και οι δύο ρυθμοί συνοχής και καμία πίεση (Αντίθεση ) Υπάρχουν πολύ διαφορετικές συμφωνίες.
Στην περίπτωση των δοκιμαστικών ταινιών στην ομάδα διαγνωστικών δοκιμών, η ποσοστιαία συνοχή του ουροχολινογόνου (11,3%), των λευκών αιμοσφαιρίων (27,7%) και της γλυκόζης (57,5%) συνέχισε να μειώνεται σημαντικά σε σύγκριση με τις αντίστοιχες συνθήκες χωρίς στρες.
Με βάση τα δεδομένα που λήφθηκαν με τον συνδυασμό λωρίδας αντιδραστηρίου και αναλυτή της Roche και της ομάδας διαγνωστικών δοκιμών, παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ μη συμπιεσμένων και συμπιεσμένων αποτελεσμάτων λόγω της έκθεσης στην υγρασία και τον αέρα του δωματίου.Επομένως, με βάση λανθασμένα αποτελέσματα από τις εκτεθειμένες ταινίες, μπορεί να προκύψει ανακριβής διάγνωση και θεραπεία.
Ο αυτόματος μηχανισμός προειδοποίησης στον αναλυτή Siemens αποτρέπει την αναφορά των αποτελεσμάτων όταν ανιχνεύεται έκθεση σε υγρασία.Σε μια ελεγχόμενη μελέτη, ο αναλυτής μπορεί να αποτρέψει ψευδείς αναφορές και να παράγει μηνύματα σφάλματος αντί να παράγει αποτελέσματα.
Ο αναλυτής CLINITEK Status+ και οι ταινίες ανάλυσης ούρων Siemens MULTISTIX 10 SG σε συνδυασμό με την τεχνολογία Auto-Checks μπορούν να ανιχνεύσουν αυτόματα τις ταινίες μέτρησης που μπορεί να επηρεαστούν από την υπερβολική υγρασία.
Ο Αναλυτής Status+ CLINITEK όχι μόνο ανιχνεύει δοκιμαστικές ταινίες MULTISTIX 10 SG που επηρεάζονται από την υπερβολική υγρασία, αλλά επίσης αποτρέπει την αναφορά δυνητικά ανακριβών αποτελεσμάτων.
Οι αναλυτές Roche και Diagnostic Test Group δεν διαθέτουν σύστημα ανίχνευσης υγρασίας.Αν και η ταινία μέτρησης επηρεάζεται από την υπερβολική υγρασία, αυτά τα δύο όργανα αναφέρουν τα αποτελέσματα του δείγματος του ασθενούς.Τα αναφερόμενα αποτελέσματα μπορεί να είναι λανθασμένα, επειδή ακόμη και για το ίδιο δείγμα ασθενούς, τα αποτελέσματα της αναλυόμενης ουσίας θα διαφέρουν μεταξύ μη εκτεθειμένων (χωρίς τάσεις) και εκτεθειμένων (υπό πίεση) δοκιμαστικών ταινιών.
Σε διάφορες αξιολογήσεις του εργαστηρίου, ο Crolla και η ομάδα του παρατήρησαν ότι τις περισσότερες φορές το καπάκι της φιάλης της ταινίας ούρων αφαιρούνταν μερικώς ή πλήρως.Η ανάλυση υπογραμμίζει την αναγκαιότητα των οντοτήτων δοκιμής, ώστε οι συστάσεις του μεμονωμένου κατασκευαστή να μπορούν να εφαρμοστούν σθεναρά για να διατηρείται το δοχείο της ταινίας καλυμμένο όταν η ταινία δεν αφαιρείται για περαιτέρω ανάλυση.
Σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν πολλοί χειριστές (πράγμα που καθιστά τη διαπίστωση της συμμόρφωσης αρκετά περίπλοκη), είναι επίσης ωφέλιμο να χρησιμοποιείται ένα σύστημα για να ειδοποιεί τον ελεγκτή για μια επηρεασμένη λωρίδα, ώστε να μην μπορεί να πραγματοποιηθεί η δοκιμή.
Κατασκευασμένο από υλικά που δημιουργήθηκαν αρχικά από τους Lawrence Crolla, Cindy Jiménez και Pallavi Patel από το Northwest Community Hospital στο Arlington Heights του Ιλινόις.
Η λύση point-of-care έχει σχεδιαστεί για να παρέχει άμεσες, εύκολες και εύχρηστες διαγνωστικές εξετάσεις.Από το δωμάτιο επειγόντων περιστατικών έως το ιατρείο, οι αποφάσεις κλινικής διαχείρισης μπορούν να ληφθούν αμέσως, βελτιώνοντας έτσι την ασφάλεια των ασθενών, τα κλινικά αποτελέσματα και τη συνολική ικανοποίηση των ασθενών.
Πολιτική περιεχομένου χορηγίας: Τα άρθρα και το σχετικό περιεχόμενο που δημοσιεύεται από το News-Medical.net ενδέχεται να προέρχονται από πηγές των υπαρχουσών επιχειρηματικών μας σχέσεων, υπό την προϋπόθεση ότι το περιεχόμενο αυτό προσθέτει αξία στο βασικό εκδοτικό πνεύμα του News-Medical.Net, δηλαδή την εκπαίδευση και την ενημέρωση των ιστοσελίδα Επισκέπτες που ενδιαφέρονται για ιατρική έρευνα, επιστήμη, ιατρικές συσκευές και θεραπείες.
Siemens Healthineers Point of Care διάγνωση.(2020, 13 Μαρτίου).Μια συγκριτική μελέτη τριών αναλυτών ούρων, που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του αυτόματου ελέγχου υγρασίας των ταινιών του αναλυτή ούρων που διαβάζονται από το όργανο.Νέα-Ιατρικά.Ανακτήθηκε στις 13 Ιουλίου 2021 από τη διεύθυνση https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Siemens Healthineers Point of Care διάγνωση.«Συγκριτική μελέτη τριών αναλυτών ούρων που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του αυτόματου ελέγχου υγρασίας της ταινίας ανάλυσης ούρων από την ανάγνωση του οργάνου».Νέα-Ιατρικά.13 Ιουλίου 2021. .
Siemens Healthineers Point of Care διάγνωση.«Συγκριτική μελέτη τριών αναλυτών ούρων που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του αυτόματου ελέγχου υγρασίας της ταινίας ανάλυσης ούρων από την ανάγνωση του οργάνου».Νέα-Ιατρικά.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Λωρίδα .aspx.(Πρόσβαση στις 13 Ιουλίου 2021).
Siemens Healthineers Point of Care διάγνωση.2020. Μια συγκριτική μελέτη τριών αναλυτών ούρων που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση του αυτόματου ελέγχου υγρασίας της ταινίας ανάλυσης ούρων από την ένδειξη του οργάνου.News-Medical, προβλήθηκε στις 13 Ιουλίου 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Ελέγξτε -για-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Χρησιμοποιήστε τη δοκιμή CLINITEST HCG στον αναλυτή CLINITEK για να επιτύχετε πρότυπα κλινικής απόδοσης και ευαισθησίας
Στην πρόσφατη συνέντευξή μας, μιλήσαμε με τη Δρ Shengjia Zhong για την τελευταία της έρευνα, η οποία διερεύνησε τη χρήση συνοριακών ελέγχων για τον περιορισμό της εξάπλωσης του COVID-19.
Σε αυτή τη συνέντευξη, το News-Medical και ο καθηγητής Εμμανουήλ Σταματάκης συζήτησαν προβλήματα υγείας που σχετίζονται με την έλλειψη ύπνου.
Αναπτύχθηκε μια μάσκα που μπορεί να ανιχνεύσει τον COVID-19.Το News-Medical μίλησε με τους ερευνητές πίσω από αυτήν την ιδέα για να μάθει περισσότερα για το πώς λειτουργεί.
Το News-Medical.Net παρέχει αυτήν την υπηρεσία ιατρικών πληροφοριών σύμφωνα με αυτούς τους όρους και προϋποθέσεις.Λάβετε υπόψη ότι οι ιατρικές πληροφορίες σε αυτόν τον ιστότοπο προορίζονται να υποστηρίξουν αντί να αντικαταστήσουν τη σχέση μεταξύ ασθενών και γιατρών/ιατρών και τις ιατρικές συμβουλές που ενδέχεται να παρέχουν.


Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-14-2021